작성일 : 22-05-22 16:24
[신규자료] 의약윤리 다운로드
 글쓴이 : 판고아성
조회 : 37  

의약윤리 다운로드



의약윤리

의약윤리


의약윤리


의약윤리란
의학의 발달과 함께 많은 의약이 생겨 여러 가지로 인류의 삶에 많은 공헌을 하였다. 그러나 약품으로서의 부작용을 일으킬 수 있는 가능성이 있다. 이러한 점에서 약품을 개발하는 공학인으로서 문제점을 인식할 수 있으며 여기서 파생되는 윤리적 문제들을 말한다.
관련영화 콘스탄트가드너 (The Constant Gardener, 2005)
예고편
사건 1 럼스펠드와 타미플루
조류독감(AI) 치료제 `타미플루`가 논란이 되고 있다.
이 약이 주목을 끈 것은 지난 2005년이다. 조지 부시
미국 대통령이 과거 막대한 희생을 발생시킨 조류독감
의 유행을 강조하며 조류독감의 잠재적 가능성을 강조한
것이 계기였다. 그리고 그 대책 비용으로 71억 달러를
의회에 요청했다. 이에 일본 정부도 `신형 독감 대행동
계획`을 작성했다. 그 결과 타미플루의 수요가 급증했다.
타미플루는 미 바이오벤처 기업 길리아드 사이언스
(Gilead Science)가 개발했지만, 제 생산은 스위스
제약업체 로슈((Roche)가 하고 있다. 도널드 럼즈펠드
전 국방장관은 1988년 길리아드사의 중역을 역임하고 1997년에는 회장에 취임하기도
했다. 2001년 부시 정권의 국방장관으로 자리를 옮기면서 회장직에서 물러나기는 했지만
대주주의 지위는 그대로 유지했다. 2005년 이후 타미플루의 수요가 급증하면서 길리아드
사의 주가가 폭등했고 럼즈펠드 전 장관은 그야말로 `돈벼락`을 맞았다. 그러나 타미플루의
안정성에 대한 의혹이 계속 제기되었다. 2005년 12월 4일자 영국 `데이 타임즈`는 타미
플루가 A형독감에는 약효가 있지만 조류독감 환자에게는 별 효용이 없다고 보도했다.
또 캐나다 보건당국도 당시 타미플루의 안정성에 대해 의문을 제기했다. 물론 로슈사는 타
미플루가 신형독감 바이러스에도 효과가 있으며 안정성에도 전혀 문제가 없다고 계속 주장
하고 있으며 계속 논란이 되며 판매가 되고 있다.

사건 개요
조류독감이 발생되어 전세계적으로 위협이 됨
각 나라별로 독감대책이 수립되고 타미플루의 확보에 주력하게되어 타미플루의 수요가 급증함
길리어드사에서 개발된 타미플루가 대량 유통되면서 길리어드사의 주가가 폭등함
일본에서 약을 복용한 환자들에게서 정신착란 증상이 나타나고 타미플루의 안정성과 효용에 대해 의문이 제기됨
그럼에도 개발과 생산을 하고있는 길리어드사와 로슈사는 안정성에 문제가 없다고 주장함

대책

소비자의 입장에서 의약품의 부작용과 비윤리적인 판매를 감시한다.

정부입장에서는 의약품 부작용 피해를 보상하고 관리한다.

기업입장에서는 윤리의식을 가지고 지나친 이윤추구를 자제해야 한다.
대책 사례 1 소비자 감시
대책 사례 2 의약품 피해 구제 제도 추진
동영상
사건 2 신약실험에 개도국 빈민이용
남아프리카공화국 수도 케이프타운 밖의 빈민지역에는 다국적 제약회사인 베링거잉겔하임의 연구소가 있다. 인도 뭄바이 빈민가에도 순백색의 노바티스 건물이 우뚝 서 있다. 경쟁사인 화이자와 글락소스미스클라인, 아스트라제네카 등도 최근 인도에 대규모 임상실험센터를 세웠다. 그렇다면 과연 이들이 빈털터리 환자의 병을 낫게 해주려는 것일까

임상 위험성 제대로 안알려
참여자들 불임 부작용 사태도
약효 입증땐 혜택은 선진국서
하나의 약품이 시판되려면 적어도 환자 4천명 이상에 대한 실험과, 일반인 10만명 이상을 대상으로 한 예비실험을 거쳐야 한다. 완벽한 결과를 위해서는 의약품이 투여되지 않는 대조군이 필요하다. 그러나 이런 사람을 찾기란 매우 어렵다. 그러나 개발도상국에는 이런 환자들이 넘친다. 이런 점에 착안해 외국에서 임상실험을 하는 ‘계약 연구기관’들이 성행리에 사업을 하고 있다. 자기 돈을 내고 치료받을 길이 없는 개발도상국의 환자가 치료도 받고, 의학 연구에 기여도 한다면 모두에게 득이 되는 일이 아니냐고 여길 수도 있다. 그러나 중요한 점은 실험 참여자가 실험 때문에 건강해진다는 보장이 없다는 점이다.
따라서 임상실험의 절대적 전제 조건은 ‘인간에 대한 윤리성 확보’여야 한다. 세계의학협회의 헬싱키선언 등은 실험 대상자들이 위험에 대해 제대로 설명을 듣고 자원했느냐를 그 기준으로 삼고 있다. 그러나 현실은 이와 거리가 멀다. 국제 사회는 제약 실험에 대한 최소한의 법적 기준을 설정해야 한다. 일단 인간을 생쥐 취급하는 몇몇 실험은 종결돼야 한다. 그리고 의약품 실험에 참가한 대상자들이 약의 효능을 입증했을 경우, 최소한 그 나라에서는 약을 구할 수 있게 해야 한다. 제약회사들은 종종 성공적인 신약 실험을 수행한 나라에 판매권을 주지 않거나, 그 나라에서 도저히 사용할 수 없는 비싼 값을 매긴다.

사건개요
개발도상국에 큰 제약회사들이 연구소를 세움
빈민을 상대로 제대로 된 위험성 설명 없이 신약실험을 자행함
참여자들의 불임과 같은 부작용사태가 일어남
제약회사들은 사태를 무시하고 적절한 보상과 윤리적 기준도 없음

관련피해동영상
기업의 입장
선진국에서는 임상실험을 위한 피실험자를 현실적으로 구하기가 어렵다

개도국 피실험자도 엄연히 보수를 받는 고용자

피실험자의 병도 고쳐주고 보수도 주지만 세간의 이목은 기업측의 과실로만 생각

임상실험 덕분에 최첨단 의료설비와 의약품 혜택을 받는 이익을 제공
피실험자 측의 입장
기업에서 실험에 대한 정보를 사실상 거의 제공하지 않는다

실험에 따른 부작용이나 위험성을 알 수 없고 보상 기준도 없다

신약이 개발되더라도 선진국
먼저 혜택이 돌아가고 약에도
비싼 값을 매김

대책
정부의 임상실험 규정 강화

피실험자의 권리 확대

기업측에서의 투명화된 임상시험 도입

자료 임상실험의 절차
결론
의약윤리는 인간의 생명과도 관련되어 있는 꼭 지켜야만 하는 것이다

의약품은 약이 될 수도 있지만 무기가 될 수도 있다. 따라서 의약에 관한 문제는 신중하게 결정해야 한다.

의약품의 제작에 있어서 의약품의 목적을 잃고 이윤추구의 수단이 되게 해서는 안 된


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[문서정보]

문서분량 : 16 Page
파일종류 : PPT 파일
자료제목 : 의약윤리
파일이름 : 의약윤리.ppt
키워드 : 의약윤리
자료No(pk) : 11069913


 
 

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